Hemopure Salva la Vida de un Paciente Con Hemorragia Severa

Sep. 22, 2020 / Dermatología & Cirugía Plástica

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La hemopure resultó ser un tratamiento para salvar vidas en un paciente de la Clínica Cleveland que se presentó en el Departamento de Emergencias con hemorragia severa, pero se negó a una transfusión de sangre debido a preferencias religiosas.

Salvar una vida con poca antelación

«El problema que presentaba la paciente era la hemorragia de un tumor cervical previamente desconocido», dice Ross H. Brubaker, DO, quien manejó a la paciente durante su estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de Cleveland Clinic.

Después de que el equipo de radiología intervencionista embolizara las arterias que conducían al útero para evitar nuevas hemorragias, el Dr. Brubaker se dio cuenta de que la vida de la paciente seguía en peligro debido a la grave pérdida de sangre y los bajos niveles de hemoglobina, que habían caído a 3,3 mg/dL. Con el permiso de la familia, administró Hemopure (Hemoglobin Oxygen Therapeutics LLC), una solución transportadora de oxígeno a base de hemoglobina (HBOC) compatible con todos los tipos de sangre que puede servir como alternativa a la sangre.

«La necesidad de mantener la presión arterial con medicamentos se resolvió inmediatamente con los primeros 250 ml de este producto», dice el Dr. Brubaker. «Administramos un volumen bastante pequeño del producto y, a pesar de ese pequeño volumen, su emergencia hemodinámica se resolvió por completo. Luego terminamos de cargarla con 500 mL del producto en el transcurso de aproximadamente una hora y se dio la vuelta por completo. Fue increíble.»

La hemopure consiste en hemoglobina bovina polimerizada con glutaraldehído purificada y es estable a temperatura ambiente durante tres años. El producto no ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ninguna indicación en seres humanos, pero está disponible a través de ensayos clínicos o a través del Programa de Acceso Ampliado (EAP) de la FDA para el tratamiento de pacientes con anemia grave y potencialmente mortal para los que la transfusión de sangre no es una opción. En este caso, el Dr. Brubaker recibió la aprobación para usar el producto a través de la EAP, también conocida como aprobación de uso compasivo.

La administración oportuna de Hemopure fue posible porque, por casualidad, el producto estaba disponible para fines de investigación en el laboratorio de Bahar Bassiri Gharb, MD, PhD. A través de una colaboración oportuna, la hemopure se entregó a la UCI y se usó para estabilizar de inmediato al paciente mientras el fabricante enviaba más. Tomó una hora entre el momento en que el Dr. Brubaker hizo la llamada telefónica a la compañía y la administración al paciente. Durante los siguientes días en la UCI, la paciente recibió Hemopure adicional para un total de siete unidades, después de lo cual fue trasladada a un piso de enfermería regular donde fue manejada por el equipo de oncología ginecológica hasta el alta.

Crear conciencia y eliminar las barreras de acceso

El Dr. Brubaker señala que más médicos deben ser conscientes de la utilidad de los productos de HBOC como la Hemopure en poblaciones especiales, como aquellos que no pueden o que se niegan a recibir productos sanguíneos por razones personales o religiosas. También espera que la investigación sobre Hemopure continúe avanzando y eventualmente conduzca a su aprobación para un uso más generalizado.

«Es uno de esos medicamentos que creo que tiene un uso especializado, pero desafortunadamente no ha sido aprobado para uso clínico por la FDA», dice. «En los pacientes que tienen anemia potencialmente mortal y no pueden recibir glóbulos rojos debido a la disponibilidad, razones religiosas o inmunológicas, la hemopure es el único producto que puede reemplazar temporalmente a la sangre y salvar la vida de estos pacientes.»

Él y sus colegas esperan presentar este caso en la próxima conferencia de Anestesiólogos de la Sociedad de Cuidados Críticos en un esfuerzo por aumentar la conciencia de este medicamento muy útil.

La investigación sobre Hemopure continúa

La Dra. Bassiri Gharb y sus colaboradores están investigando actualmente la utilidad de la Hemopure en la perfusión normotérmica de extremidades ex vivo (EVNLP). Su estudio, publicado en la edición de enero/febrero de 2020 de Military Medicine, comparó las extremidades porcinas perfundidas con Hemopure con las colocadas en almacenamiento en frío y encontró una mejor preservación de la estructura mitocondrial en las extremidades perfundidas con Hemopure en comparación con la cristalización y destrucción observadas en las extremidades en almacenamiento en frío. Los investigadores llegaron a la conclusión de que el PREVN hemopure produjo resultados similares a los de los glóbulos rojos y aseguró la preservación de la contractilidad muscular y la estructura mitocondrial.

«En circunstancias normales, en casos de amputación de una extremidad, la extremidad se conserva en hielo y luego se transporta a un centro especializado para la reimplantación», dice el Dr. Bassiri Gharb, quien señala que en un entorno de trauma, el tiempo disponible para realizar la cirugía se limita a solo unas 6-12 horas para segmentos grandes de extremidades como brazos o piernas. Agrega que una tecnología de preservación alternativa podría permitir la reanimación de la extremidad antes de la reimplantación y una evaluación más exhaustiva de la extremidad antes del trasplante, lo que podría garantizar un procedimiento de trasplante más exitoso.

» En cualquier escenario de politraumatismo en el que haya pérdida de sangre y no haya disponibilidad inmediata de productos sanguíneos, la hemopure podría ser útil», dice. «Por ejemplo, esto podría ser un accidente de tráfico.»

Dice que un nuevo ensayo clínico que investiga el uso de Hemopure en un entorno de trauma estaba programado para comenzar en Sudáfrica antes de que se produjera la COVID-19. El juicio es financiado por los estados UNIDOS Departamento de Defensa y tiene como objetivo proporcionar más información sobre la utilidad de la Hemopure en el entorno prehospitalario y durante el transporte del paciente cuando, por lo general, no se dispone de hemoderivados que contribuyan a la mortalidad.

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